Corona-Schnelltest Clungene (20 Stück)

• Test zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens
• Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
• Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Speicheltest
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Sensitivität: 98,50%, Spezifität: 100%
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf!
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen
• Verpackungseinheit: 20 Testkassetten

Die Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Antigens. Dieses Antigen ist im der Regel in Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Lieferumfang

• 20 Testkassetten: jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel
• 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz
• 20 Speichelsammlern
• 20 Sammelröhrchen
• 20 Pipetten
• 1 Arbeitsstation
• 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch)